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技术文章

  • 2025

    6-17

    医药包装测试仪：密封性、稳定性检测，确保药品包装合规性

    一、药品包装的重要性药品包装是药品质量保障体系中的重要环节。它不仅起到保护药品、便于运输和储存的作用，还直接影响药品的安全性、有效性和稳定性。一个合格的药品包装需要具备良好的密封性、稳定性以及与药品的相容性，确保药品在整个生命周期内保持其质量特性。因此，对药品包装进行严格的检测和评估是制药行业重要的一部分。二、功能与作用医药包装测试仪是一种专门用于检测药品包装质量的设备，能够对药品包装的密封性、稳定性等关键指标进行精准测量和评估。密封性检测是确保药品包装在储存和运输过程中不被...

  • 2025

    6-16

    YY/T0681.5无菌医疗器械包装粗大泄漏测试方法

    无菌医疗器械的包装在医疗行业中至关重要。其无菌包装是保障医疗器械无菌状态的关键，其设计和加工直接影响产品的安全性和有效性。从初包装到中包装，再到外包装，每个环节都设计用来确保医疗器械在生产、运输和使用过程中始终保持无菌状态，保障患者的安全。在无菌医疗器械包装领域，包装完整性是确保产品无菌状态的关键因素之一。医疗器械包装如果出现泄漏，将直接导致医疗器械的无菌状态被破坏，从而增加患者感染的风险。因此，医疗器械无菌包装泄露检测是一项重要的工作。一、无菌医疗器械包装粗大泄漏检测的意义...

  • 2025

    6-14

    剥离强度测试：评估复合膜粘合性能

    剥离强度测试主要用于评估复合膜与基材之间的剥离性能。其原理是将复合膜与基材粘合后，按照设定的速度和角度进行剥离，测量剥离过程中所需的力量。该设备通常配备高精度传感器，以确保数据的准确性和重复性。检测仪器推荐：ETT-A电子拉力试验机在测试过程中，通过夹具将复合膜与基材固定，以特定的剥离速度和角度进行剥离操作，同时记录剥离力值。根据不同的测试需求，可以选择不同的剥离角度和速度，以模拟实际使用过程中的不同情况。复合膜在包装行业中应用广泛，其粘合性能直接影响到包装的质量和可靠性。通...

  • 2025

    6-13

    药用铝塑封口垫片热合强度

    药用铝塑封口垫片作为药品包装的关键组件，其热合强度直接关系到药品的密封性和安全性。若热合强度不足，可能导致药品泄漏或污染，进而影响药品的质量和疗效。因此，对药用铝塑封口垫片的热合强度进行严格检测，是确保药品包装质量的重要环节。本文依据YBB00212004-2015标准，对药用铝塑封口垫片的热合强度检测方法进行详细阐述。YBB00212004-2015标准明确规定了药用铝塑封口垫片的热合强度检测方法。该标准要求通过剥离试验来评估封口的可靠性，具体为将垫片与配套容器进行热封后，...

  • 2025

    6-12

    GB/T10801.1绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料水蒸气透过率测试

    本文件规定了绝热上用模塑聚苯乙烯泡沫塑料(EPS)的分类,要求,试验方法、检验规则和标志,包装、运输、贮存。按QB/T2411-1998规定进行,试样厚度(25±1)mm,厚度小于25mm时采用原厚进行试验，试验的温度应为(23±1)℃,0%~(50±2)%相对湿度梯度,试样数量5个,取5个试样试验结果的算术平均值。检测仪器推荐：WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪水蒸气透过率测试系统，专业、高效、智能的WVTR测试系统，适用于塑料薄膜...

  • 2025

    6-12

    2025药典4044 预灌封注射器鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测定法及检测仪器

    预灌封注射器作为一种先进的给药装置，是一种集药物包装容器与注射器功能于一体的新型包材。其组件包括半组装的注射器、活塞、推杆及助推器（如有）。随着医药行业的发展，预灌封注射器性能测试已经成为保障药品安全和患者使用的重要环节。特别是在注射器的封闭系统中，鲁尔锁定接口和刚性锥头护帽的设计，直接影响到药品的稳定性和注射过程的可靠性。一、预灌封鲁尔锁定刚性锥头护帽旋开扭矩测试的重要性根据药典通则4044的规定，预灌封注射器的鲁尔锁定刚性锥头护帽在使用过程中需要承受一定的旋开扭矩。对于带...

  • 2025

    6-11

    2025版中国药典4027 药用硬片加热伸缩率测定法及热缩试验仪介绍

    药用硬片广泛应用于泡罩包装、药用复合膜等，加热伸缩率是药用硬片的重要物理性能指标之一,用于评价样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化情况。药用硬片加热伸缩率与硬片材料的配方和组成密切相关,加热伸缩率过大可能会导致包装密封时产生变形，从而进一步影响药品的包装外观和完整性。因此，硬片加热伸缩率测试是一项重要的检测项目。一、加热伸缩率加热伸缩率指样品在一定时间内经历一定环境温度后尺寸的变化，以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示。二、药用硬片加热伸缩率测试用什么...

  • 2025

    6-7

    4042 预灌封注射器护帽拔出力测定法及仪器介绍

    一、制修订的目的意义护帽拔出力考察的是预灌封注射器前端与护套之间的配合性能,拔出力过大影响护帽的临床易用性;拔出力过小，会导致护帽轻易脱落。现行药包材标准YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中仅对桩针预灌封注射器的护帽拔出力进行了规定，但未给出不桩针预灌封注射器护帽拔出力的测定方法。2025版中国药典4042预灌封注射器护帽拔出力测定法测定预灌封注射器非锁定护帽的拔出力，二、参考标准ISO11040-4:2015《预灌封注射器第4部分:注射用玻璃...

  • 2025

    6-6

    2025年版药典4055 铝箔物理性能测定法及检测仪器介绍

    药用铝箔是一种专为药品包装设计的、符合严格药典标准的铝箔材料，通常由高纯度铝（纯度常达99.5%以上）轧制而成，厚度多在0.02mm左右。它在药品包装领域占据核心地位，药用铝箔作为药品包装的重要材料，因其优异的阻隔性能和成型性能，广泛应用于固体药片、胶囊等药品的泡罩包装，其物理性能直接关系到药品的储存稳定性和使用安全性。药用铝箔2025年版中国药典4055铝箔物理性能测定法通过标准化的测试方法，系统评估铝箔物理性能，为药包材生产企业提供了科学的质量控制依据。本方法适用于药品包...

  • 2025

    6-6

    医药包装测试仪——高效检测工具，助力药品包装质量控制

    一、药品包装质量控制的重要性在医药行业中，药品包装不仅是保护药品免受外界环境影响的重要屏障，更是确保药品质量和安全性的重要环节。药品包装的质量直接关系到药品的有效性、稳定性和安全性，因此对药品包装进行严格的质量控制是医药生产企业和监管机构的重要任务。随着医药行业的不断发展，对药品包装质量的要求也越来越高，这就需要高效、精准的检测工具来保障药品包装的质量。医药包装测试仪应运而生，成为药品包装质量控制重要的工具。二、高效检测功能医药包装测试仪是一种集多种检测功能于一体的高效检测设...
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